|
III Научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты»
(за наводку спасибо Petrelnik)
Место проведения (г. Москва):
Научно-исследовательский институт фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Нахимовский проспект, 45.
Даты проведения: 16 – 17 мая 2013 г, с 10:00 до 17:30
Планируемое число участников: 200 человек
Научная программа семинара включает в себя лекционные доклады (16 мая) и практические мастер-классы (17 мая).
Лекционная программа включает в себя выступления специалистов Росздравнадзора, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, University of Bath (Великобритания), Phast GmbH (Германия), Erweka GmbH (Германия) а также других ведущих зарубежных и российских специалистов по темам:
1. Секция «Клинические исследования» — современные аспекты проведения клинических исследований ранних фаз, исследований биоэквивалентности, организации клинического блока, проведение мониторинга КИ.
2. Секция «ВЭЖХ и СЭЖХ в разработке лекарственных средств» — применение методов высокоэффективной и сверхэффективной (UPLC) жидкостной хроматографии в контроле качества ЛС и биоаналитических исследований.
3. Секция «Тест «Растворение» в разработке лекарственных средств» — прикладные и регуляторные аспекты исследований кинетики растворения на этапе экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Мастер-классы будут проводиться ведущими российскими и зарубежными специалистами по следующим темам:
1. Мастер-класс «Сверхэффективная жидкостная хроматография в контроле качества ЛС и фармакокинетических исследованиях»
Ведущий мастер-класса: к.фарм.н., Ю.В.Медведев, вед. научн. сотр. лаборатории анализа и технологии НИИ Фармации
2. Мастер-класс «Автоматизация теста «Растворение»
Ведущий мастер-класса: Hans-Jurgen Knitter, Erweka GmbH, Германия
3. Мастер-класс «Основы создания эффективной системы менеджмента качества в лабораторных центрах»
Ведущий мастер-класса: согласовывается
4. Мастер класс «Атомно-эмиссионная спектрометрия в фармацевтическом анализе»
Ведущий мастер-класса: согласовывается
Для участия в конференции необходимо корректно заполнить заявку и направить ее в адрес секретаря организационного комитета (reg@pharmjournal.ru) до 14 мая 2013 г.
Заявка в формате Excel и не прикрепляется к посту. Если кому-то будет интересно — обращайтесь, вышлю. Либо можно написать секретарю оргкомитета по указанному выше адресу.
Дополнительная информация: priglashenie-16-17_21
|
Спасибо за приглашение, побывала на конференции. Из программы первого дня понравилось выступление чиновника из Росздравнадзора — один из немногих, кто не просто вышел и зачитал презентацию, а говорил от себя, и вообще человек в теме. Во второй день запомнился мастер-класс по растворению. Очень интересно своими глазами посмотреть на то, про что переводишь. Из переводческих находок:
— немецкое слово jein, означающее «и да, и нет» (ja+nein)
— проводим количественное определение, определяем RSD и recovery — ОСО и открываемость. Мне раньше в этом контексте попадалось только «извлечение».
Кстати, аббревиатуры RSD, LOQ, LOD переводятся или оставляются как есть?
Здорово, что в Росздравнадзоре есть компетентные чиновники 🙂
Что касается аббревиатур, я встречала оба варианта. Я обычно перевожу: ОСО, ПКО и ПО.
А «открываемость» встречала?
Тоже встречала, но подробно не разбирала, в чем разница между «открываемостью» и «степенью извлечения». Просто «извлечение» я обычно не использую.